LONDEN, 6 april / PRNewswire / - - Snelle microfluïdische immunofluorescentietest voor gebruik met het LumiraDx-platform voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, influenza A- en influenza B-antigeen- Resultaten binnen 12 minuten na het aanbrengen van het monster ondersteunen snelle klinische beslissingen op het zorgpunt (POC)- Beschikbaar op hetzelfde POC-diagnoseplatform als de zeer gevoelige SARS-CoV-2-antigeen-, SARS-CoV-2-Ag-pool, SARS-CoV-2-antilichaam-, INR- en D-dimeertests van LumiraDx *LumiraDx (Nasdaq: LMDX), een next-generation point-of-care (POC) diagnostisch bedrijf, heeft vandaag de CE-markering aangekondigd van zijn SARS-CoV-2 & Flu A/B-antigeentest.Bij patiënten met verdenking op COVID-19 en/of griep kan de microfluïdische immunofluorescentietest snel een mogelijke infectie detecteren en zo helpen om de onderliggende oorzaak van de luchtwegaandoening te identificeren en te differentiëren en om direct ter plaatse behandelingsbeslissingen te nemen.De ademhalingstests van het bedrijf voor gebruik op het LumiraDx-platform omvatten ook de SARS-CoV-2-antigeen-, SARS-CoV-2-antilichaam- en SARS-CoV-2-antigeenpooltests, waarvan de CE-markering al in augustus 2020 is ontvangen, september 2020 en maart 2021.Voor SARS-CoV-2 heeft de test een positieve procentuele overeenkomst tot 95,5% en een negatieve procentuele overeenkomst tot 99,2% met de RT-PCR, gebaseerd op klinische gegevens verkregen 0-12 dagen na het optreden van de symptomen. opgenomen **.Voor influenza toonde de test een positieve procentuele overeenkomst van 83,3% (influenza A) en 80% (influenza B) en een negatieve procentuele overeenkomst van 97,5% (influenza A) en 95,3% (influenza B) met de RT-PCR op basis van retrospectieve stalen verzameld tijdens het griepseizoen 2019-2020.Het bedrijf is al begonnen met prospectieve klinische onderzoeken om de klinische prestaties te bepalen.De eerste leveringen van de LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B antigeentesten zullen binnenkort plaatsvinden.De beschikbaarheid van de test komt op een kritiek moment nu Europa het seizoen van luchtwegaandoeningen ingaat, dat doorgaans duurt van november tot april, terwijl het aantal COVID-19-gevallen stijgt.De SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Test dient als hulpmiddel om onderscheid te maken tussen de virale luchtweginfecties met SARS-CoV-2 en influenza en tussen Influenza A en Influenza B, wat belangrijk is voor het bepalen van geschikte interventies en behandelingen.De directe detectie van SARS-CoV-2-, Influenza A- en Influenza B-virusantigenen wordt verkregen uit neusuitstrijkjes van mensen met verdenking op COVID-19 en is bedoeld voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.Ron Zwanziger, Chief Executive Officer van LumiraDx, verklaarde: "Onze SARS-CoV-2 & Flu A/B Ag-test is gebaseerd op dezelfde microfluïdische technologie als onze zeer gevoelige SARS-CoV-2 Ag-test, die heeft aangetoond dat de klinische Dit seizoen zien we niet alleen hoge aantallen SARS-CoV-2-infecties met de Omikron-variant, maar ook, voor het eerst sinds het begin van de pandemie, griepactiviteit in de Europese regio. Snelle identificatie van de onderliggende oorzaak van een luchtwegaandoening is belangrijk om de juiste klinische beslissingen te nemen die de patiëntresultaten en workflows zullen helpen verbeteren.""In de eerste lijn is het een belangrijk hulpmiddel om snel beslissingen te kunnen nemen over de ademhalingssymptomen van de patiënt. Een enkele, on-site test waarmee we de onderliggende oorzaak, of het nu COVID-19 of griep is, kunnen lokaliseren en differentiëren is precies wat we nodig hebben ’, verklaarde dr.Matthew Fay, Clinical Chief Executive, Affinity Care en huisarts, The Willows Medical Practice in het VK.Vorige maand kondigde LumiraDx aan dat, op basis van een gedetailleerde analyse van de specifieke mutaties in de Omicron-variant, het er zeker van is dat deze mutaties de prestaties van de antigeen- en moleculaire tests van het bedrijf niet zullen beïnvloeden.Over LumiraDx LumiraDx (Nasdaq: LMDX) is een point-of-care diagnostisch bedrijf van de volgende generatie dat de patiëntgerichte gezondheidszorg transformeert.LumiraDx is opgericht in 2014 en produceert en verkoopt een innovatief diagnostisch platform dat een breed portfolio van tests ondersteunt met een prestatie die vergelijkbaar is met die van het laboratorium op het punt van zorg.Diagnostische testoplossingen van LumiraDx worden gebruikt door overheden en toonaangevende zorginstellingen, laboratoria, eerstehulpafdelingen, dokterspraktijken, apotheken, scholen en de werkplek om de gezondheid en ziekte van patiënten te onderzoeken, diagnosticeren en bewaken.LumiraDx heeft meer dan 30 tests in ontwikkeling voor gebruik op het LumiraDx Platform op het gebied van infectieziekten, hart- en vaatziekten, diabetes en stollingsstoornissen.Daarnaast heeft LumiraDx een uitgebreide portfolio van snelle, nauwkeurige en kosteneffectieve COVID-19-testoplossingen die variëren van laboratorium tot point-of-care.LumiraDx is gevestigd in het VK en heeft wereldwijd meer dan 1.600 mensen in dienst.Meer informatie over LumiraDx en het LumiraDx platform is te vinden op www.lumiradx.com.Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de US Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief verklaringen over de prestaties en voordelen van de SARS-CoV-2 & A/B-antigeentest.Deze verklaringen houden risico's, onzekerheden en andere factoren in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, activiteiten, prestaties of prestaties wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd in deze toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van maar niet beperkt tot algemene economische, politieke en zakelijke omstandigheden;de impact van COVID-19 op de zakelijke en financiële resultaten van LumiraDx;Handhaving van de EUA-goedkeuring voor de SARS-CoV-2 & Flu A/B-antigeentest en de factoren die zijn geïdentificeerd onder de kop "Risicofactoren" in de proxyverklaring en het prospectus, die vereist zijn onder Rule 424B (3) bij de Securities and Exchange Commission ("SEC") op 10 september 2021 en andere deponeringen bij de SEC.Hoewel LumiraDx van mening is dat het een redelijke basis heeft voor enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht, adviseert LumiraDx dat dergelijke verklaringen zijn gebaseerd op een combinatie van feiten en factoren die momenteel bekend zijn bij het bedrijf, evenals prognoses over de toekomst die niet wees zeker.LumiraDx aanvaardt geen verplichting om de informatie in dit persbericht bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden of om enige andere reden.* Niet alle tests zijn in alle landen en regio's beschikbaar.Meer informatie over de productbeschikbaarheid is te vinden op www.lumiradx.com.** Zie gebruiksaanwijzing van de LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B-test voor meer detailsMediacontact: Colleen McMillen Colleen.McMillen@lumiradx.comPhoto - mma.prnewswire.com/media/1715566/Test_Pack_2021_CoV_2_Flu_75.jpg Logo - mma.prnewswire.com/media/1675669/LumiraDx_Logo.jpgOTS ORIGINELE TEKST PERSBERICHT ONDER DE EXCLUSIEVE VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE INHOUD VAN DE AFZENDER |EUN0009Mediacontact: Colleen McMillen Colleen.McMillen@lumiradx.comPhoto - mma.prnewswire.com/media/1715566/Test_Pack_2021_CoV_2_Flu_75.jpg Logo - mma.prnewswire.com/media/1675669/LumiraDx_Logo.jpgEconomie en financiën, gezondheid, artsen, conjunctuurAPA-OTS is Oostenrijks sterkste distributeur van multimediale persinformatie in tekst, beeld, video en audio in binnen- en buitenland.De PR-diensten van de APA Group zijn gebundeld onder het overkoepelende merk "APA-Comm".Verspreiden, observeren en onderzoeken doe je nu in het PR-loket - dé tool voor communicatieprofessionals.Producten & prijzenOorzaak "pers" - eerste etappewinst: BILLA geeft een verklaring van stopzetting afEerste elektrische skibus in StiermarkenAK-Stangl: “Geen Körberlgeld ten koste van consumenten!” Bedrijven moeten verhogingen omzetbelasting zelf betalenInnovation in Politics Awards 2021 - categorie OnderwijsPortalen APA-OTS-VIDEO, APA-fotoservice, toeristische pers, EuroadhocPartner Presseportal.de, Presseportal.chSelecteer of deze website alleen functionele cookies en/of marketingcookies mag gebruiken, zoals hieronder beschreven: